2013國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南：藥事管理與法規(guī)

《藥事管理與法規(guī)》主要內(nèi)容與復(fù)習(xí)策略
第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí)
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃
第二章 藥事管理體制
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
第四章 行政法的相關(guān)知識(shí)
第五章 中藥管理
第六章 藥學(xué)職業(yè)道德
第二篇 藥事管理法規(guī)
1.藥品管理法
2.藥品管理法實(shí)施條例
3.刑法（節(jié)選）
4.最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋
5.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
6.關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知
7.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
8.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9.疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
10.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
11.關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)
12.國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
13.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）
14.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
16.處方管理辦法
17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
18.藥品注冊(cè)管理辦法
19.藥品召回管理辦法
20.藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
21.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）
22.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
23.藥品流通監(jiān)督管理辦法
24.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）
28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
30.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定
31.關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知
32.關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則的通知
33.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
34.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
35.廣告法
36.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
37.藥品廣告審查辦法
38.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
39.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
40.反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
41.關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定