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原料藥歐美文件注冊及歐盟非無菌原料藥GMP實(shí)戰(zhàn)指南

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定　價(jià)：￥45.00

作　者： 滕曉顏，宋輝 著
出版社： 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社
叢編項(xiàng)：
標(biāo)　簽： 藥學(xué) 藥學(xué)理論 醫(yī)學(xué)
ISBN： 9787565508233 出版時(shí)間： 2014-07-01 包裝： 平裝
開本： 16開 頁數(shù)： 321 字?jǐn)?shù)：  

內(nèi)容簡介

　　《原料藥歐美文件注冊及歐盟非菌原料藥GMP實(shí)戰(zhàn)指南》，本書分別介紹了原料藥歐美注冊和歐盟菌原料藥GMP實(shí)戰(zhàn)指導(dǎo)，內(nèi)容包括：美國藥品管理體系，原料藥歐洲各國值測定要求，質(zhì)量管理體系，廠房與設(shè)施要求，設(shè)備管理，物料與成品管理，機(jī)械與人員管理，生產(chǎn)過程控制，包裝和標(biāo)簽管理，倉儲(chǔ)和銷售管理，工藝驗(yàn)證，文件與記錄等。

作者簡介

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