醫(yī)學計量器具建標指南：JJF 1033-2016《計量標準考核規(guī)范》實施與應用

　　醫(yī)學計量是民生計量的重要組成部分，提高人民健康水平是其持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在動力。目前，醫(yī)療設備已經(jīng)成為醫(yī)療診斷和科學治療過程中不可或缺的技術手段，其自身的計量性能和安全狀況直接影響和決定醫(yī)療的質(zhì)量和安全，醫(yī)學計量為醫(yī)療設備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供技術支撐和保障。近年來，隨著人們對醫(yī)療質(zhì)量和生命健康的日益關注，醫(yī)療設備的裝備量以及醫(yī)務人員對其依賴程度與日俱增，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)對醫(yī)學計量的需求和要求也越來越高。醫(yī)學計量標準的建立是開展醫(yī)學計量工作的前提，醫(yī)學計量標準的規(guī)范化管理是為醫(yī)學計量提供有效保證的基礎。我國一直重視計量標準的管理工作，自1992年以來，其管理的主要技術法規(guī)——JJF1033《計量標準考核規(guī)范》已歷經(jīng)三次改版。伴隨著JJF1033的不斷完善，醫(yī)學計量從無到有，從小到大，從弱到強，逐漸走上蓬勃發(fā)展的快車道。JJF1033-2016已于2017年5月30日實施。近年來，一方面，我國出臺、修訂的醫(yī)學計量技術法規(guī)較多，廣大基層法定計量機構、企業(yè)內(nèi)部計量部門對相關醫(yī)學計量標準的建立與復查需求也隨之增多；另一方面，隨著我國市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，第三方的校準、檢測機構大量涌現(xiàn)，根據(jù)我國有關計量法規(guī)和政策要求，這些校準機構在申請校準資質(zhì)前也要依據(jù)JJF1033-2016建立相關的計量標準。為了規(guī)范醫(yī)學計量標準的建立工作，我們組織長期從事醫(yī)學計量工作的一線人員編寫《JJF 1033-2016實施與應用：醫(yī)學計量器具建標指南》，為各級計量技術機構的建標工作提供指導?！禞JF 1033-2016實施與應用：醫(yī)學計量器具建標指南》按照JJF1033-2016和相關技術法規(guī)的要求，結合基層計量檢測單位的實際工作情況以及目前計量技術、檢測設備的發(fā)展狀況，對常用醫(yī)學計量標準建標文件的編寫以及計量設備的配置進行規(guī)范、詳細地指導，同時還提供了14個計量標準建標申請書和技術報告編寫示例，供從事醫(yī)學計量檢定、校準工作的技術人員和管理人員參考?！禞JF 1033-2016實施與應用：醫(yī)學計量器具建標指南》的編者來自中國計量科學研究院、北京市計量檢測科學研究院、西安計量技術研究院、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所等計量檢測技術機構，都是長期從事計量技術和管理的領導、專家和學科帶頭人。

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