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內(nèi)容簡介

　　本教材以藥物制劑生產(chǎn)過程為主線，融合藥物制劑設(shè)備、藥物制劑生產(chǎn)、藥物制劑檢驗(yàn)、藥物制劑工藝驗(yàn)證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理五門課程的核心知識(shí)和技能，參照和借鑒《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》、2015年版《中華人民共和國藥典》及藥學(xué)類專業(yè)職業(yè)資格考核標(biāo)準(zhǔn)（藥物制劑工種等）的要求和標(biāo)準(zhǔn)組織內(nèi)容。本教材按照“工學(xué)結(jié)合、項(xiàng)目導(dǎo)向、任務(wù)驅(qū)動(dòng)”編寫模式，結(jié)合本省高職院校實(shí)際的實(shí)訓(xùn)條件，內(nèi)容共分為“基本技能實(shí)訓(xùn)、專業(yè)技能實(shí)訓(xùn)、綜合技能實(shí)訓(xùn)、新劑型拓展實(shí)訓(xùn)”四大篇章，主要針對常見實(shí)用劑型制備（溶液劑、混懸劑、乳劑等液體藥劑，顆粒劑、片劑、包衣片劑、膠囊劑等固體藥劑，軟膏劑、凝膠劑等半固體藥劑，水針劑及凍干粉針劑等無菌藥劑等劑型）及藥物制劑新劑型，囊括了常見藥物制劑企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情境。本書內(nèi)容重在對學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)之前的專業(yè)知識(shí)和技能進(jìn)行拓展和升華，強(qiáng)調(diào)實(shí)訓(xùn)過程的完整性和工作過程化。本書可作為藥學(xué)、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品質(zhì)量與安全及相關(guān)專業(yè)高職學(xué)生教材，也可供制藥生產(chǎn)企業(yè)及藥物制劑工培訓(xùn)、制藥企業(yè)工人崗位培訓(xùn)等參考。

作者簡介

　　范高福，合肥職業(yè)技術(shù)學(xué)院，藥學(xué)教研室主任副教授，主要從事藥學(xué)類專業(yè)藥物制劑技術(shù)、藥劑學(xué)等課程的教學(xué)工作，研究方向?yàn)樗幬镄轮苿┘百|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。主持省級(jí)以上教科研項(xiàng)目5項(xiàng)，發(fā)表論文15篇，其中一類論文4篇；申請專利20余項(xiàng)，其中授權(quán)國家發(fā)明專利3項(xiàng)。重點(diǎn)開發(fā)中藥有效成分提取、分離純化及新制劑開發(fā)。本人及團(tuán)隊(duì)開發(fā)出石榴提取物鞣花酸的提取工藝，并研發(fā)出石榴鞣花酸包合物制備工藝，授權(quán)相應(yīng)的專利。為了更好的融入到企業(yè)生產(chǎn)一線，在上海海虹實(shí)業(yè)（集團(tuán)）巢湖今辰藥業(yè)有限公司從事中藥提取及制劑生產(chǎn)鍛煉1年。主編及參與藥學(xué)類專業(yè)教材5本。

圖書目錄

第一篇　基本技能實(shí)訓(xùn)1
模塊一液體制劑實(shí)訓(xùn)1
項(xiàng)目一　低分子溶液的制備1
任務(wù)1 單糖漿的制備1
任務(wù)2 薄荷水的制備7
任務(wù)3 甘油醑的制備11
項(xiàng)目二　高分子溶液的制備16
任務(wù)4 胃蛋白酶合劑的制備17
任務(wù)5 羧甲基纖維素鈉膠漿的制備21
項(xiàng)目三　混懸劑的制備23
任務(wù)6 布洛芬混懸劑的制備24
任務(wù)7 爐甘石洗劑的制備28
項(xiàng)目四　乳劑31
任務(wù)8 液體石蠟乳的制備32
任務(wù)9 石灰搽乳的制備36

模塊二　固體制劑實(shí)訓(xùn)41
項(xiàng)目五　粉碎、篩分、混合、干燥41
任務(wù)10 白糖的粉碎、篩分、混合41
任務(wù)11 大黃的粉碎、篩分、混合、干燥47
項(xiàng)目六　散劑58
任務(wù)12 硫酸阿托品散劑的制備58
任務(wù)13 痱子粉的制備60
項(xiàng)目七　中藥丸劑64
任務(wù)14 六味地黃丸的制備65

模塊三　半固體制劑72
項(xiàng)目八　軟膏劑72
任務(wù)15 水楊酸軟膏劑的制備72
任務(wù)16 水楊酸乳膏劑的制備73
項(xiàng)目九　凝膠劑84
任務(wù)17 復(fù)方水楊酸凝膠劑的制備84
任務(wù)18 阿昔洛韋凝膠劑的制備86

模塊四　其他劑型92
項(xiàng)目十　栓劑92
任務(wù)19 吲哚美辛栓的制備92
任務(wù)20 甘油栓的制備97
項(xiàng)目十一　氣霧劑103
任務(wù)21 硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑的制備103
任務(wù)22 滴霉凈氣霧劑的制備108

模塊五　滅菌制劑與無菌制劑114
項(xiàng)目十二　輸液劑114
任務(wù)23 10%葡萄糖注射液的制備114
項(xiàng)目十三　滴眼劑130
任務(wù)24 氯霉素滴眼液的制備130
項(xiàng)目十四　口服液制劑138
任務(wù)25 葡萄糖酸鋅口服液的制備139
任務(wù)26 生脈飲口服液的制備140

第二篇　專業(yè)技能實(shí)訓(xùn)149
模塊六　生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)（一）149
項(xiàng)目十五　顆粒劑149
任務(wù)27 布洛芬顆粒劑的制備149
任務(wù)28 空白顆粒的制備153
項(xiàng)目十六　硬膠囊劑162
任務(wù)29 板藍(lán)根膠囊的制備162
任務(wù)30 氨咖黃敏膠囊(速效感冒膠囊)的制備164
項(xiàng)目十七　片劑的制備171
任務(wù)31 空白片的制備172
任務(wù)32 對乙酰氨基酚片的制備173
項(xiàng)目十八　片劑的質(zhì)量檢查186
任務(wù)33 阿司匹林片的崩解度測定187
任務(wù)34 對乙酰氨基酚片的溶出度測定189
項(xiàng)目十九　滴丸劑與軟膠囊的制備194
任務(wù)35 蕓香油滴丸的制備195
任務(wù)36 灰黃霉素滴丸的制備198
任務(wù)37 維生素AD膠丸的制備201

模塊七　生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)（二）210
項(xiàng)目二十　包衣片（1）——糖衣片210
任務(wù)38 氯化鉀糖衣片的制備210
項(xiàng)目二十一　包衣片（2）——薄膜衣片220
任務(wù)39 雙黃連片的制備221

模塊八　生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)（三）229
項(xiàng)目二十二　注射劑229
任務(wù)40 維生素C注射液的制備229
任務(wù)41 止喘靈注射液的制備233
項(xiàng)目二十三　凍干粉針劑的制備242
任務(wù)42 注射用輔酶A的制備242

第三篇　綜合技能實(shí)訓(xùn)249
模塊九　生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)（四）249
項(xiàng)目二十四　板藍(lán)根顆粒的制備249
任務(wù)43 板藍(lán)根顆粒的制備249
項(xiàng)目二十五　阿司匹林片劑的制備257
任務(wù)44 阿司匹林片的制備257
項(xiàng)目二十六　維生素C 包衣片的制備260
任務(wù)45 維生素C薄膜衣片的制備261

第四篇　藥物制劑的新劑型拓展實(shí)訓(xùn)264
模塊十　藥物制劑新技術(shù)新劑型264
項(xiàng)目二十七　微型膠囊的制備264
任務(wù)46 魚肝油微囊的制備264
任務(wù)47 液體石蠟微囊的制備266
項(xiàng)目二十八　包合物的制備269
任務(wù)48 薄荷油-HP-β-環(huán)糊精包合物的制備270

附錄　藥物制劑生產(chǎn)的指令、清單及生產(chǎn)記錄表273
附錄一　批生產(chǎn)指令273
附錄二　領(lǐng)料單273
附錄三　半成品（中間體）請驗(yàn)單274
附錄四　半成品（中間產(chǎn)品）交接單274
附錄五　清場合格證274
附錄六　粉碎工序生產(chǎn)記錄274
附錄七　混合工序生產(chǎn)記錄275
附錄八　制粒生產(chǎn)記錄1 276
附錄九　制粒生產(chǎn)記錄2 277
附錄十　壓片生產(chǎn)記錄1 278
附錄十一　壓片生產(chǎn)記錄2 278
附錄十二　壓片生產(chǎn)記錄3 279
附錄十三　包衣生產(chǎn)記錄280
附錄十四　內(nèi)包裝生產(chǎn)記錄281
附錄十五　配液、過濾、灌封生產(chǎn)記錄282

參考文獻(xiàn)　　　284