醫(yī)療器械概論

　　《醫(yī)療器械概論》作為消毒供應專業(yè)教材之一，經(jīng)全國消毒供應專業(yè)和手術室專業(yè)等專家共同編寫，本書共設8章。其中醫(yī)療器械概論，介紹了與醫(yī)療器械相關的基礎理論知識；醫(yī)療器械風險管理、醫(yī)療器械標準化管理、醫(yī)療器械命名及分類、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械的使用管理，系統(tǒng)地介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征，涉及醫(yī)療器械的生產(chǎn)、注冊、試驗以及規(guī)范管理等；醫(yī)院CSSD相關手術器械，重點探討與醫(yī)院消毒供應中心相關的醫(yī)療器械，也是本書的重點章節(jié)。為突出醫(yī)療器械概論的特點，體現(xiàn)網(wǎng)絡本科消毒供應專業(yè)的特色，本書盡量將醫(yī)院CSSD相關醫(yī)療器械作為重點，并盡量闡明醫(yī)療器械消毒滅菌器械的種類及特點，以及各類常用手術器械的名稱、分類、功能及使用注意事項。并于每章設置學習目的和學習要點，幫助學生掌握本教材重點，提高學生理論聯(lián)系實際、分析解決問題的能力。隨著外科技術的不斷發(fā)展，手術器械作為醫(yī)療器械中的重要組成部分，其結構、材質等復雜性越來越大，再處理器械的清洗、消毒及滅菌技術難度不斷增加，消毒供應中心醫(yī)院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門，消毒供應中心從業(yè)人員對于消毒滅菌設備、手術器械的準入、相關的的法律法規(guī)和前沿資訊的掌握尤為重要。對于消毒滅菌設備維護、保養(yǎng)檢測和手術器械的原理、功能、結構等知識的掌握，直接關乎到消毒滅菌質量和無菌質量保障，是器械相關性感染控制和醫(yī)療安全保障的基礎，本書填補了消毒供應專業(yè)這方面知識空白，重點闡述了醫(yī)療器械相關基本知識和法律法規(guī)，同時有針對性的提供了醫(yī)院消毒供應中心消毒滅菌設備設施及手術器械相關的基本知識和理論學習內容。

　　從事臨床手術室護理工作10年，醫(yī)院消毒供應中心管理工作20年。主要研究方向醫(yī)院消毒供應中心管理運作及消毒滅菌質量控制。參與10余項國家標準及衛(wèi)生行業(yè)標準制訂，是醫(yī)院消毒供應中心三項標準主要起草人之一。參與多項清洗消毒及滅菌相關課題的研究，組織開展了醫(yī)院消毒供應中心崗位管理、硬式內鏡、精密器械、眼科器械、外來器械等本專業(yè)領域的全國性調研及指南的編寫。