藥品檢驗(yàn)行業(yè)LIMS電子實(shí)驗(yàn)記錄本編輯指南

第一章 LIMS概述
一、LIMS的概念、歷史沿革
（一）LIMS的概念
（二）LIMS的歷史沿革
二、ELN的概念、歷史沿革
（一）ELN的概念
（二）ELN的歷史沿革
三、LIMS平臺(tái)概述
（一）基本情況
（二）界面介紹
（三）功能介紹
第二章 ELN編制基礎(chǔ)操作
一、模板的基本操作
（一）新建、導(dǎo)出導(dǎo)入與保存
（二）工作表的基本操作
（三）單元格的基本操作
二、編輯數(shù)據(jù)與設(shè)置單元格類型
（一）編輯數(shù)據(jù)
（二）設(shè)置單元格類型
三、數(shù)據(jù)源操作
（一）詳細(xì)數(shù)據(jù)
（二）列表數(shù)據(jù)
（三）儀器數(shù)據(jù)源
（四）反寫數(shù)據(jù)
（五）數(shù)據(jù)源重點(diǎn)注意事項(xiàng)
第三章 常用函數(shù)介紹與實(shí)例
一、運(yùn)算符與引用
（一）運(yùn)算符
（二）單元格的引用
二、函數(shù)的基礎(chǔ)知識(shí)
（一）函數(shù)的類型
（二）函數(shù)的使用方法
（三）常見錯(cuò)誤與說明
三、常用函數(shù)介紹
（一）日期和時(shí)間函數(shù)
（二）邏輯函數(shù)
（三）查找與引用函數(shù)
（四）數(shù)學(xué)與三角函數(shù)
（五）統(tǒng)計(jì)函數(shù)
（六）文本函數(shù)
四、應(yīng)用實(shí)例
（一）讓單元格不顯示“0”或“#DIV/0！”
（二）實(shí)現(xiàn)可編輯的小數(shù)位數(shù)
（三）解決自動(dòng)刪除小數(shù)末尾“0”值
（四）RSD與RD的計(jì)算
（五）自動(dòng)判斷恒重結(jié)果
（六）統(tǒng)計(jì)超過限度數(shù)值的個(gè)數(shù)
（七）自動(dòng)獲取重（裝）量差異限度
（八）自動(dòng)填寫實(shí)驗(yàn)日期
（九）自動(dòng)判斷直接滴定與返滴定法
（十）計(jì)算公式的自動(dòng)變換
（十一）自動(dòng)判斷稱量單位
（十二）自動(dòng)計(jì)算稀釋倍數(shù)
（十三）操作過程語句的自動(dòng)生成
（十四）多結(jié)果列表反存的具體實(shí)現(xiàn)方法
第四章 ELN的編制
一、ELN框架設(shè)計(jì)
（一）ELN模式的選擇
（二）推薦的格式
二、常用檢驗(yàn)項(xiàng)目ELN編制示例
（一）空白模板
（二）性狀
（三）化學(xué)反應(yīng)鑒別
（四）高效液相色譜法鑒別
（五）紫外-可見分光光度法鑒別
（六）pH值檢查
（七）不溶性微粒檢查
（八）重（裝）量差異
（九）費(fèi)休氏法水分檢查
（十）溶出度/釋放度
（十一）氣相色譜法含量均勻度
（十二）容量法含量均勻度
（十三）有關(guān)物質(zhì)
（十四）高效液相色譜法含量測定-外標(biāo)法
（十五）高效液相色譜法含量測定-內(nèi)標(biāo)法
（十六）高效液相色譜法含量測定-標(biāo)準(zhǔn)曲線法
（十七）紫外-可見分光光度法含量測定
（十八）容量法含量測定
三、ELN的驗(yàn)證與受控
（一）ELN關(guān)鍵單元格的鎖定
（二）ELN的驗(yàn)證與受控
第五章 原始記錄與報(bào)告的錄入
一、數(shù)據(jù)庫的建立
（一）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫的建立
（二）色譜耗材庫的建立
（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目庫的建立
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目的添加
（一）編輯檢驗(yàn)項(xiàng)目
（二）選擇ELN
（三）編輯組分
三、數(shù)據(jù)采集與使用記錄填寫
（一）數(shù)據(jù)采集
（二）使用記錄填寫
四、檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄的錄入與報(bào)告合成
（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄的錄入
（二）檢驗(yàn)報(bào)告的合成
五、原始記錄的審核與其他功能
（一）原始記錄的審核
（二）共用數(shù)據(jù)的復(fù)制
（三）檢品的復(fù)制
（四）組合項(xiàng)目
（五）其他功能
參考文獻(xiàn)