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內(nèi)容簡介

　　本書共分為5章，從我國醫(yī)療器械臨床使用管理的發(fā)展歷程、醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制中心總體回顧、醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材臨床使用管理等多個角度出發(fā)，講述了我國醫(yī)療器械臨床使用管理的發(fā)展進程和研究現(xiàn)狀，對比了幾個主要發(fā)達國家正在應(yīng)用的醫(yī)療器械臨床使用管理體系和標準，同時列舉現(xiàn)有高發(fā)醫(yī)療器械不良事件；回顧我國多地醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制中心總體的建設(shè)過程和取得的成果，調(diào)查了國內(nèi)多家醫(yī)院醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀并形成調(diào)查報告，羅列了常見醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材臨床使用管理規(guī)范和優(yōu)秀案例。

作者簡介

　　為國家衛(wèi)生健康委直屬聯(lián)系單位，主要職責(zé)為組織開展醫(yī)療服務(wù)體系規(guī)劃、醫(yī)療資源、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)隊伍發(fā)展相關(guān)的政策研究，為衛(wèi)生健康行政部門起草醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī)草案、制定部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范提供技術(shù)咨詢和政策建議；組織開展醫(yī)院管理理論與實踐研究，協(xié)助制定醫(yī)療管理方針、政策和行業(yè)規(guī)范，為醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)醫(yī)院管理和業(yè)務(wù)技術(shù)人才，為衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)提供智力支持等。

圖書目錄

第一章概　述 / 001
第一節(jié)　我國醫(yī)療器械臨床使用管理歷史沿革 / 001
第二節(jié)　英國醫(yī)療器械臨床使用管理體系 / 013
第三節(jié)　美國醫(yī)療器械臨床使用管理體系 / 019
第四節(jié)　德國醫(yī)療器械臨床使用管理體系 / 025
第五節(jié)　醫(yī)療器械管理國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 / 030
第二章醫(yī)療器械管理質(zhì)量控制中心概覽 / 057
第一節(jié)　內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械管理質(zhì)量控制中心 / 057
第二節(jié)　上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 064
第三節(jié)　江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 080
第四節(jié)　浙江省醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制中心 / 090
第五節(jié)　廣東省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 099
第六節(jié)　新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械管理質(zhì)量控制中心 / 111
第七節(jié)　無錫市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心 / 114
第三章醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀 / 123
第一節(jié)　我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀 / 123
第二節(jié)　中日友好醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 145
第三節(jié)　首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 152
第四節(jié)　國家電網(wǎng)公司北京電力醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 158
第五節(jié)　中國科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 161
第六節(jié)　浙江省邵逸夫醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用管理情況 / 174
第四章醫(yī)療設(shè)備臨床使用管理 / 188
第一節(jié)　CT 臨床使用管理 / 188
第二節(jié)　 MRI 臨床使用管理 / 199
第三節(jié)　醫(yī)用內(nèi)窺鏡臨床使用管理 / 210
第四節(jié)　超聲診斷儀臨床使用管理 / 236
第五節(jié)　嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用 / 246
第六節(jié)　人工智能醫(yī)療器械臨床使用管理 / 250
第七節(jié)　手術(shù)機器人臨床使用管理 / 262
第八節(jié)　呼吸機臨床使用管理 / 267
第五章醫(yī)用耗材臨床使用管理 / 277
第一節(jié)　醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀 / 277
第二節(jié)　人工關(guān)節(jié)臨床使用及管理 / 289
第三節(jié)　吻合器臨床使用及管理 / 299
第四節(jié)　超聲刀臨床使用及管理 / 307
第五節(jié)　縫線臨床使用及管理 / 314
第六章醫(yī)用耗材臨床使用評價 / 324
第一節(jié)　醫(yī)用耗材臨床使用評價概述 / 324
第二節(jié)　基于真實世界證據(jù)的醫(yī)療器械臨床使用
評價項目概述 / 331
第三節(jié)　天津市第五中心醫(yī)院醫(yī)用耗材評價案例 / 336
第四節(jié)　安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材評價案例 / 346
附錄一美國艾庫里（ECRI）2008—2022 年
發(fā)布的歷年十大技術(shù)風(fēng)險榜 / 353
附錄二醫(yī)療器械管理培訓(xùn)實施效果調(diào)查與
評價報告 / 359