新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實用題典

　　為加深研究者對新版GCP內(nèi)容、臨床試驗技術(shù)實踐及實施過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的理解，對臨床試驗相關(guān)人員實施臨床試驗及機構(gòu)備案準備提供技術(shù)指導(dǎo)，編者在系統(tǒng)解讀新版GCP各章節(jié)、充分領(lǐng)會其精髓的基礎(chǔ)上，結(jié)合機構(gòu)臨床試驗實施過程中的經(jīng)驗與心得，編制《新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實用題典》一書。全書分為三個部分：第一部分為新版GCP知識問答題，第二部分為備案現(xiàn)場檢查模擬考核題，第三部分為附錄（臨床試驗機構(gòu)崗位職責）。《新版GCP法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)考核實用題典》基于編者長期從事臨床試驗管理工作過程中對臨床試驗機構(gòu)管理及試驗項目管理的專業(yè)經(jīng)驗，內(nèi)容詳實、覆蓋面廣、實用性強，對于規(guī)范臨床試驗實施流程、保證臨床試驗質(zhì)量、增加機構(gòu)備案現(xiàn)場檢查通過率具有較好的指導(dǎo)意義及較高的應(yīng)用價值。

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