GSP實務教程

模塊一 GSP概述
課題一 GSP認知
任務一 GSP的產生和發(fā)展
任務二 GSP的主要內容與特點
課題二 藥品質量管理與監(jiān)督檢查管理
任務一 藥品的概念與特殊性
任務二 藥品質量與藥品質量監(jiān)督管理
任務三 監(jiān)督檢查管理
模塊二 GSP關于藥品購進管理規(guī)范
課題三 GSP對人員與機構的要求
任務一 GSP對人員的要求
任務二 GSP對機構的要求
任務三 GSP對人員培訓與健康檢查的要求
課題四 GSP對藥品采購的管理
任務一 藥品采購的原則、程序和方法
任務二 GSP對藥品首營審核的管理
任務三 采購合同管理
任務四 發(fā)票、采購記錄及進貨情況質量評審
課題五 GSP對藥品收貨與驗收的管理
任務一 藥品收貨與驗收的基本要求與程序
任務二 驗收的主要內容
任務三 驗收方法
模塊三 GSP對藥品儲存養(yǎng)護管理
課題六 GSP對藥品儲存養(yǎng)護設施、設備的管理
任務一 倉庫環(huán)境和倉庫分區(qū)分類
任務二 設施設備的分類和配置原則
課題七 GSP對藥品儲存、養(yǎng)護的管理
任務一 GSP對儲存養(yǎng)護的要求
任務二 藥品的儲存實務
任務三 藥品養(yǎng)護實務
課題八 GSP對藥品校準、驗證的管理
任務一 校準與驗證的組織
任務二 校準與驗證的內容
模塊四 銷售與售后管理
課題九 藥品銷售與廣告宣傳管理
任務一 藥品銷售管理
任務二 藥品拆零銷售及特殊管理藥品的銷售
任務三 廣告宣傳管理
課題十 藥品出庫與配送管理
任務一 藥品的出庫管理
任務二 藥品的運輸管理
任務三 藥品的配送管理
課題十一 藥品售后管理與質量風險管理
任務一 藥品售后管理
任務二 藥品不良反應和監(jiān)測
任務三 質量風險管理
模塊五 質量管理體系文件與計算機管理信息系統(tǒng)
課題十二 質量管理體系文件
任務一 質量管理體系文件概述
任務二 質量管理文件示例
課題十三 計算機管理信息系統(tǒng)
任務一 CSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求
任務二 計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應用