臨床藥理學(xué)（第三版）

章 緒論
一、臨床藥理學(xué)的發(fā)展簡史
二、臨床藥理學(xué)的研究內(nèi)容
三、臨床藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)
第二章 新藥臨床研究
節(jié) 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
一、倫理委員會
二、研究者
三、申辦者
四、試驗方案
五、《研究者手冊》
六、 文件管理
第二節(jié) 新藥臨床試驗
一、Ⅰ期臨床試驗
二、Ⅱ期臨床試驗
三、Ⅲ期臨床試驗
四、Ⅳ期臨床試驗
第三節(jié) 藥物的生物等效性試驗
三、生物等效性研究的具體要求
四、生物等效性試驗的評價方法
五、生物等效性研究的常用方法
第四節(jié) 藥品的注冊與管理
一、基本概念
二、藥品注冊管理機構(gòu)
三、藥品注冊分類
四、藥品上市注冊
五、藥品加快上市注冊程序
六、藥品上市后變 和再注冊
第三章 治療藥物監(jiān)測與給藥個體化
節(jié) 治療藥物監(jiān)測
一、概述
二、治療藥物監(jiān)測原理
三、臨床實施TDM的指征
四、實施TDM的步驟及方法
五、臨床常需開展TDM的藥物及其特點
第二節(jié) 給藥個體化
一、個體化藥物治療方案的制訂與實施
二、根據(jù)血藥濃度制訂與調(diào)整給藥方案
第四章 特殊人群用藥
節(jié) 妊娠期和哺乳期婦女用藥
一、妊娠期婦女用藥
二、藥物對胎兒的影響
三、哺乳期婦女用藥
第二節(jié) 新生兒及兒童用藥
一、新生兒用藥特點
二、嬰幼兒用藥特點
三、兒童用藥特點
四、新生兒及兒童用藥注意事項
第三節(jié) 老年人用藥
一、老年人生理特點