中國輸美食品生產企業(yè)合規(guī)指南：速凍食品分冊

前言
第一章 速凍食品簡介
第一節(jié) 速凍食品定義及分類
一、定義
二、分類
第二節(jié) 速凍食品出口情況介紹
一、速凍食品起源及發(fā)展概況
二、我國速凍食品出口情況
第三節(jié) 輸美速凍食品預警通報情況
一、速凍米面制品預警通報情況
二、速凍蔬菜制品預警通報情況
三、預警通報中顯現(xiàn)的突出問題
第二章 應合規(guī)的法規(guī)介紹
第一節(jié) 速凍食品適用的美國法規(guī)
一、關于速凍食品的專項技術法規(guī)
二、關于速凍食品的通用法規(guī)
第二節(jié) 我國對速凍食品的法律法規(guī)及技術規(guī)范要求
一、速凍食品的法律法規(guī)
二、速凍食品的專項標準
三、速凍食品的通用標準
第三章 FDA檢查速凍食品企業(yè)的關注點
第一節(jié) 美國FDA對食品企業(yè)的現(xiàn)場檢查要點
一、見面會要點
二、生產加工現(xiàn)場檢查要點
三、記錄檢查要點
四、末次總結會要點
五、FDA對輸美食品企業(yè)現(xiàn)場檢查的特點
第二節(jié) FDA對輸美食品企業(yè)的現(xiàn)場檢查程序介紹
一、檢查前的準備工作
二、開展檢查工作
第三節(jié) 輸美速凍食品企業(yè)在迎檢中發(fā)現(xiàn)的問題
一、良好操作規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）執(zhí)行不到位
二、食品安全計劃建立及實施不到位
三、個別企業(yè)誠信缺失問題
四、2017年度美國FDA檢查審核中國食品企業(yè)開具的483項不符合項
第四節(jié) 我國食品企業(yè)接待檢查工作應對策略
一、FDA現(xiàn)場檢查不良記錄的可能法律后果
二、如何準備迎接FDA的現(xiàn)場檢查
三、FDA現(xiàn)場檢查不良記錄的應對策略
四、輸美速凍食品企業(yè)在迎檢中應該注意的事項
第四章 速凍食品的食品安全計劃編寫規(guī)則
第一節(jié) 建立食品安全計劃的準備工作
一、公司概況及組織機構介紹
二、食品安全小組
三、終產品描述、銷售貯存方法和預期用途
四、原輔料特性描述及與產品接觸材料描述
五、產品生產工藝流程圖及工藝描述
第二節(jié) 危害分析
第三節(jié) 需要采取的預防性控制措施
一、過程預防性控制措施
二、過敏原預防性控制措施
三、衛(wèi)生預防性控制措施
四、供應鏈預防控制措施
五、召回計劃
第四節(jié) 監(jiān)控、驗證、糾偏和確認
一、監(jiān)控
二、驗證
三、糾偏
四、確認
第五章 速凍面米制品食品安全計劃
一、終產品描述
二、原輔料及包材清單及描述
三、工藝流程圖
四、工藝描述
五、危害分析單
六、過程預防控制措施
七、過敏原預防控制措施
八、衛(wèi)生預防控制措施
九、供應鏈計劃
十、召回計劃
第六章 速凍水果食品安全計劃
一、終產品描述
二、原輔料及包材清單及描述
三、工藝流程圖
四、工藝描述
五、危害分析單
六、過程預防控制措施
七、過敏原預防控制措施
八、衛(wèi)生預防控制措施
九、供應鏈計劃
十、召回計劃
第七章 速凍蔬菜食品安全計劃
一、終產品描述
二、原輔料特性描述及與產品接觸材料描述
三、產品生產工藝流程圖及工藝描述
四、危害分析
五、需要采取的預防性控制措施
六、確認和驗證
第八章 需要建立的有關食品安全計劃實施的記錄
第一節(jié) 我國法律法規(guī)要求必須建立的記錄項目
一、原輔材料進貨查驗記錄
二、原料驗收記錄
三、食品貯存記錄
四、投料記錄
五、關鍵控制點記錄
六、清潔消毒記錄
七、洗滌劑、消毒劑使用記錄
八、半成品檢驗
九、包裝記錄
十、成品檢驗記錄
十一、產品留樣記錄
十二、產品銷售記錄
十三、運輸交付記錄
十四、防鼠、防蠅、防蟲害檢查記錄
十五、溫、濕度監(jiān)測記錄
十六、生產設備、設施維護保養(yǎng)記錄
十七、衛(wèi)生檢查記錄
十八、生產過程微生物監(jiān)測記錄
十九、廢棄物處置記錄
二十、食品召回記錄
二十一、不合格食品（原輔料、半成品、成品）處置記錄
二十二、職工培訓計劃
二十三、食品安全管理人員、檢驗人員、負責人培訓和考核記錄
二十四、職工培訓記錄
二十五、從業(yè)人員健康檔案
二十六、食品安全自查記錄
二十七、排查食品安全風險隱患記錄
二十八、食品安全追溯體系
二十九、客戶投訴記錄
三十、食品安全應急演練記錄
第二節(jié) 117法規(guī)下要求建立的記錄
一、117法規(guī)要求下無需建立預防性控制措施的依據文件
二、117法規(guī)要求下預防性控制措施的監(jiān)控記錄
三、117法規(guī)要求下的糾偏措施記錄
四、117法規(guī)要求的驗證記錄
五、117法規(guī)要求下有關供應鏈計劃的記錄
六、具備預防性控制措施資質的人員和具備資質的審核員的相關培訓記錄
七、117法規(guī)要求下的其他相關記錄
附錄
附錄1 FDA食品企業(yè)檢查基本知識課程
附錄2 出口速凍方便食品生產企業(yè)