2023國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書(shū)

一、中藥審評(píng)審批制度改革
（一）構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)體系
（二）中藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批情況
（三）中藥配方顆粒備案情況
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審批備案情況
（五）古代經(jīng)典名方目錄及其信息考證
（六）中藥品種保護(hù)
（七）進(jìn)口藥材有關(guān)情況
（八）技術(shù)指導(dǎo)原則
（九）重要文件解讀
二、中藥質(zhì)量安全監(jiān)管
（一）五部門聯(lián)合發(fā)布《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》
（二）推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實(shí)施
（三）藥品安全鞏固提升行動(dòng)（中藥）
（四）中藥飲片抽檢情況
（五）中藥飲片專項(xiàng)抽檢及中藥材質(zhì)量檢測(cè)情況
（六）中成藥抽檢情況
（七）中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況
三、中藥藥品標(biāo)準(zhǔn)管理
（一）2020年版《中國(guó)藥典》收載中藥標(biāo)準(zhǔn)情況
（二）編制2025年版《中國(guó)藥典》一部
（三）中藥飲片 制規(guī)范
（四）中成藥（含民族藥）標(biāo)準(zhǔn)提高
（五）中藥配方顆粒 藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、中藥監(jiān)管科學(xué)
（一）持續(xù)加強(qiáng)中藥監(jiān)管科學(xué)研究
（二）持續(xù)推進(jìn)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批中藥重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施
（三）持續(xù)加強(qiáng)中藥監(jiān)管科學(xué)智庫(kù)建設(shè)
五、服務(wù) 區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展
（一） 中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)中藥監(jiān)管實(shí)踐
（二）粵港澳大灣區(qū)中藥監(jiān)管創(chuàng)新實(shí)踐
（三）其他
六、 交流與合作
（一）與FHH交流合作
（二）與東盟交流合作
（三）世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心工作
七、中藥研發(fā)及行業(yè)動(dòng)態(tài)
（一）中藥新藥審批上市情況
（二）中藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況
（三）中藥類商品進(jìn)出口概況
附表
中藥保護(hù)品種列表