微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第6版）

第一部分　簡(jiǎn)?介 001
實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染的發(fā)生 001
美國(guó)國(guó)家生物安全指南的演變 002
確定分級(jí)防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn) 003
病原概要聲明 004
實(shí)驗(yàn)室生物安保 004
《微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》使用指南 005
展望 005
第二部分　生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 007
風(fēng)險(xiǎn)管理流程 008
風(fēng)險(xiǎn)溝通 013
通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估推動(dòng)安全文化建設(shè) 013
總結(jié) 014
第三部分?生物安全原則 017
安全設(shè)備（一級(jí)屏障） 017
個(gè)人防護(hù)裝備 018
設(shè)施設(shè)計(jì)與建造（二級(jí)屏障） 018
設(shè)施規(guī)范與程序 019
生物安全等級(jí) 019
動(dòng)物設(shè)施 021
臨床實(shí)驗(yàn)室 021
實(shí)驗(yàn)室生物安保 022
第四部分?實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 023
生物安全1級(jí) 023
生物安全2級(jí) 026
生物安全3級(jí) 029
生物安全4級(jí) 033
第五部分?動(dòng)物飼養(yǎng)研究設(shè)施脊椎動(dòng)物生物安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 043
動(dòng)物生物安全1級(jí) 044
動(dòng)物生物安全2級(jí) 047
動(dòng)物生物安全3級(jí) 052
動(dòng)物生物安全4級(jí) 057
第六部分?實(shí)驗(yàn)室生物安保原則 069
生物安全和實(shí)驗(yàn)室生物安保 070
制定實(shí)驗(yàn)室生物安保計(jì)劃 071
指南示例：實(shí)驗(yàn)室生物安保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理流程 071
實(shí)驗(yàn)室生物安保計(jì)劃要素 073
第七部分?針對(duì)生物醫(yī)學(xué)研究的職業(yè)健康支持 076
針對(duì)生物醫(yī)學(xué)研究的職業(yè)健康支持框架 076
生物醫(yī)學(xué)研究職業(yè)健康計(jì)劃構(gòu)成要素 078
總結(jié) 083
第八部分?病原概述 088
A?細(xì)菌病原 089
炭疽桿菌 089
百日咳鮑特菌 091
布魯氏菌屬 092
鼻疽伯克霍爾德菌 093
類鼻疽伯克霍爾德菌 094
彎曲桿菌 095
鸚鵡熱衣原體、沙眼衣原體、肺炎衣原體 096
肉毒梭菌和產(chǎn)神經(jīng)毒素梭菌 097
艱難梭菌 098
破傷風(fēng)梭菌和破傷風(fēng)毒素 099
白喉棒狀桿菌 100
土拉熱弗朗西斯菌 101
螺桿菌 102
嗜肺軍團(tuán)菌和其他軍團(tuán)菌 102
鉤端螺旋體 103
單核細(xì)胞增生李斯特菌 104
麻風(fēng)分枝桿菌 105
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群 106
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群和麻風(fēng)分枝桿菌以外的分枝桿菌 107
淋病奈瑟氏菌 108
腦膜炎奈瑟氏菌 109
傷寒沙門氏菌以外的沙門氏菌血清型 110
傷寒沙門氏菌血清型 111
產(chǎn)志賀毒素的大腸桿菌  112
志賀菌 113
金黃色葡萄球菌（耐甲氧西林、耐萬(wàn)古霉素或半耐萬(wàn)古霉素） 114
梅毒螺旋體 115
弧菌 116
鼠疫耶爾森菌 116
B?真菌病原 131
皮炎芽生菌和吉氏芽生菌 131
粗球孢子菌和波薩達(dá)斯球孢子菌 132
莢膜組織胞漿菌 133
申克孢子絲菌復(fù)合體 134
引起人類感染的各種酵母菌和霉菌 134
C?寄生病原 138
概述 138
血液和組織原生動(dòng)物寄生蟲(chóng) 138
腸道原生寄生蟲(chóng) 141
絳蟲(chóng)寄生蟲(chóng) 143
吸蟲(chóng)寄生蟲(chóng) 144
線蟲(chóng)類寄生蟲(chóng) 145
D?立克次體病原 148
貝納柯克斯體 148
立克次體和恙蟲(chóng)病東方體（恙蟲(chóng)病立克次體） 150
E?病毒性病原 153
漢坦病毒 153
亨德拉病毒（曾被稱為馬麻疹病毒）和尼帕病毒 154
甲型肝炎病毒和戊型肝炎病毒 156
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒 157
猴α皰疹病毒1型（猴皰疹病毒、長(zhǎng)尾猴皰疹病毒I型及猴B病毒）  158
人類皰疹病毒 160
流行性感冒病毒 161
淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢腦膜炎病毒 165
脊髓灰質(zhì)炎病毒 166
痘病毒 168
狂犬病病毒和相關(guān)的麗沙或拉沙病毒 169
包括人類及猿猴免疫缺陷病毒在內(nèi)的逆轉(zhuǎn)錄病毒［人類免疫缺陷病毒（HIV）和
猿猴免疫缺陷病毒（SIV）］ 171
嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒 174
F?蟲(chóng)媒病毒和相關(guān)的人獸共患病病毒 183
建議進(jìn)行BSL-2級(jí)防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)2組病毒 185
建議進(jìn)行BSL-3級(jí)防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)3組病毒 185
建議進(jìn)行BSL-4級(jí)防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)4組病毒 187
西尼羅病毒（WNV） 189
東方馬腦炎病毒（EEEV）、委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒（VEEV）和西方
馬腦炎病毒（WEEV） 190
裂谷熱病毒（RVFV） 191
G?毒素病原 219
肉毒神經(jīng)毒素 219
葡萄球菌腸毒素（SE） 221
蓖麻毒素 223
管制性低分子量（LMW）毒素 224
H?朊病毒病 231
牛海綿狀腦?。˙SE） 235
疑似朊病毒病患者組織的處理和加工 236
多個(gè)人體朊病毒組織樣本的處理和加工 236
附?錄　 239
A?生物危害一級(jí)屏障：生物安全柜的選擇、安裝和使用 239
第1部分?導(dǎo)言 239
第2部分?高效空氣（HEPA）過(guò)濾器以及生物防護(hù)裝置的發(fā)展 240
第3部分?生物安全柜 241
第4部分?其他實(shí)驗(yàn)室危害與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 246
第5部分?研究人員使用生物安全柜：工作規(guī)范和程序 247
第6部分?設(shè)施與工程要求 250
第7部分?對(duì)生物安全柜的認(rèn)證 252
致謝 260
B?實(shí)驗(yàn)室表面和物品的消毒和殺菌 262
目的與范圍 262
抗菌產(chǎn)品——美國(guó)法規(guī) 262
環(huán)境介導(dǎo)的感染傳播 263
清潔、消毒及滅菌原則 263
消毒 264
C?感染性物質(zhì)的運(yùn)輸 271
國(guó)際航運(yùn)和運(yùn)輸條例的協(xié)調(diào) 271
運(yùn)輸條例 271
管制性病原 272
條例和規(guī)范 272
進(jìn)口和轉(zhuǎn)移 272
USDA植物有害生物的轉(zhuǎn)移 273
傳染性物質(zhì)的DOT包裝 274
D?影響農(nóng)業(yè)動(dòng)物、散養(yǎng)動(dòng)物或圍欄放養(yǎng)動(dòng)物的動(dòng)物病原體的生物安全和生物防護(hù) 276
引言 277
處理影響農(nóng)業(yè)動(dòng)物的病原體時(shí)對(duì)BSL-2和ABSL-2設(shè)施應(yīng)增強(qiáng)的防護(hù)措施 278
處理影響農(nóng)業(yè)動(dòng)物的病原體時(shí)對(duì)BSL-3和ABSL-3設(shè)施應(yīng)增強(qiáng)的防護(hù)措施 279
用于對(duì)影響農(nóng)業(yè)動(dòng)物的病原體進(jìn)行處理的BSL-4級(jí)實(shí)驗(yàn)室和ABSL-4級(jí)設(shè)施 280
處理影響農(nóng)業(yè)動(dòng)物的病原體時(shí)對(duì)BSL-3和ABSL-3設(shè)施應(yīng)增強(qiáng)的防護(hù)措施 280
用于散養(yǎng)或圍欄放養(yǎng)動(dòng)物的經(jīng)USDA APHIS認(rèn)定的高危型外來(lái)動(dòng)物疾病和
病蟲(chóng)害的危險(xiǎn)病原體活動(dòng)的ABSL-3Ag設(shè)施 282
用于散養(yǎng)或圍欄放養(yǎng)動(dòng)物進(jìn)行的農(nóng)業(yè)動(dòng)物生物安全4級(jí)（ABSL-4Ag）設(shè)施 288
E?節(jié)肢動(dòng)物防護(hù)指導(dǎo)手冊(cè)（ACG） 300
F?管制性病原和毒素 302
G?蟲(chóng)害綜合治理（IPM） 303
H?人類、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物和其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞和組織的實(shí)驗(yàn)研究 305
血源性病原體及相關(guān)材料來(lái)源類型風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 305
風(fēng)險(xiǎn)緩解措施 306
I?生物毒素使用指南 308
使用毒素的一般注意事項(xiàng) 308
培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃 308
防護(hù)設(shè)備與防護(hù)操作規(guī)范 309
意外產(chǎn)生的毒素氣溶膠 310
機(jī)械傷害 310
其他防護(hù)措施 311
消毒和溢出/泄漏處理規(guī)范 311
管制性毒素 315
J?美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院對(duì)涉及基因重組研究生物安全的監(jiān)督 317
K?滅活與驗(yàn)證 318
背景 318
過(guò)濾與離心 318
確定滅活程序 319
滅活程序驗(yàn)證 323
替代方法 323
減毒方法 324
流程驗(yàn)證 325
機(jī)構(gòu)驗(yàn)證 325
滅活樣品的跟蹤和相關(guān)信息傳播 325
對(duì)滅活與核查程序的持續(xù)審查和監(jiān)督 326
其他重要注意事項(xiàng) 326
結(jié)論 326
L?可持續(xù)性 329
引言與問(wèn)題 329
現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)策略 329
實(shí)驗(yàn)室新建和改建策略 331
M?大規(guī)模生物安全 335
引言 335
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 335
結(jié)論 342
N?臨床實(shí)驗(yàn)室 343
臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全 343
在臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 343
在臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中實(shí)施緩解措施 345
臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的挑戰(zhàn) 348
在臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中實(shí)施績(jī)效管理 349
臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)倫理 350
總結(jié) 350
O?縮略語(yǔ) 352
術(shù)語(yǔ)表 360
圖表的可用性說(shuō)明 363
附錄A?生物危害一級(jí)防護(hù) 363
附錄C?傳染性物質(zhì)的運(yùn)輸 366