2023年度經(jīng)典臨床試驗多學(xué)科案例解析

　　"圖書共選擇十個2023年度未成功腫瘤新藥臨床試驗經(jīng)典案例進行解讀：第一章：KEYNOTE-789：EGFR陽性NSCLC TKI耐藥后；免疫治療該放棄還是前進？化免靶＞化免？第二章：TIGIT肝癌一線治療：同靶點同適應(yīng)證矛盾結(jié)果；免疫治療早期驗證。第三章：CD47靶點“不可成藥還是明日之星”：CD47靶點開發(fā)藥理難點；同一靶點的高歌猛進和至暗時刻；新CD47時代藥物開發(fā)特征。第四章：XMT-2056早期研究安全性：XMT-2056背景回溯；抗體偶聯(lián)免疫激動劑臨床研究現(xiàn)狀；創(chuàng)新藥物安全性評估。第五章：TROP2-ADC非小細胞肺癌后線挑戰(zhàn)多西他賽失利：TROP2-ADC首次受挫是否歸因于野心太大？多西他賽 yyds？除了高表達率，還有哪些因素影響指證選擇？第六章：普克魯胺Ⅲ期前列腺癌失利：**中美雙報國產(chǎn)第二代AR抑制劑；轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌后線試驗失利；統(tǒng)計問題？or 臨床問題？第七章：EGFR突變NSCLC新輔助治療：奧希替尼首戰(zhàn)失利；機制問題還是設(shè)計問題？第八章：首款上市的CAR-T療法Kymriah推進二線淋巴瘤失利：同類CAR-T命運不同原因何在？第九章：KEYNOTE-695：IL-12基因療法+帕博利珠單抗挑戰(zhàn)黑色素瘤二線失敗；IL-12療法是否是可靠的抗腫瘤免疫療法？基礎(chǔ)研究是否足以證明IL-12與PD-1聯(lián)合的優(yōu)與劣？第十章：LEAP系列研究：接連失敗，原因何在？聯(lián)合機制不合理？多終點設(shè)計多此一舉；適應(yīng)證選擇野心太大？每個案例按照背景介紹（藥物機制、前期數(shù)據(jù)、試驗設(shè)計、試驗結(jié)果），陰性結(jié)果原因分析，對未來臨床試驗的啟示進行撰寫。以多維度解讀為特色：包括腫瘤臨床、基礎(chǔ)研究、藥學(xué)機制、藥物監(jiān)管、統(tǒng)計分析、投資策略等。讀者對象包括臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病及統(tǒng)計學(xué)專業(yè)學(xué)生，臨床研究從業(yè)人員如研究醫(yī)生、企業(yè)臨床開發(fā)人員等"

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